CURSO PRACTICO PARA LA REALIZACIÓN DE ESTUDIOS DE FARMACOEPIDEMIOLOGIA CON LA BASE DE DATOS BIFAP
- INFORMACIÓN GENERAL
| Departamento Académico: | DESARROLLO DIRECTIVO Y GESTION DE SERVICIOS SANITARIOS |
| Fecha de realización: | Desde 24/11/2016 hasta 25/11/2016 |
| Precio de matrícula: | 66 € |
| Horario: | MAÑANA Y TARDE |
| Número de plazas: | 25 |
| Dirección Académica: | MONTERO COROMINAS, DOLORES |
| Coordinación Académica: | SARRIA SANTAMERA, ANTONIO |
| Fecha límite de preinscripción: | 20/07/2016 |
- PRESENTACIÓN Y OBJETIVOS
BIFAP es una base de datos informatizada de registros médicos anonimizados de Atención Primaria perteneciente a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) con el apoyo de 9 Comunidades Autónomas participantes en el programa. Esta base de datos es una potente herramienta para investigación con medicamentos que, desde hace un tiempo, está a disposición de investigadores del ámbito público. El uso de grandes bases de datos informatizadas es muy habitual en casi todos los países de Europa, simplifica la logística y reducen los costes de la investigación farmacoepidemiológica, sin modificar, incluso elevando en algunos aspectos, la validez de los estudios (exposiciones más completas y fiables, por ejemplo, que las encuestas, selección automática de controles poblacionales, entre otras).
El objetivo general de este curso es dar a conocer la base de datos BIFAP como herramienta para llevar a cabo estudios de Farmacoepidemiología, haciendo especial hincapié en todos aquellos aspectos propios y peculiares de estas fuentes de datos que es necesario conocer para poder elaborar un protocolo, utilizarla y, finalmente, extraer la información pertinente para los distintos tipos de estudios.
- PERFIL Y REQUISITOS DE LOS PARTICIPANTES
Dirigido a investigadores independientes del ámbito público interesados en llevar a cabo estudios de investigación farmacoepidemiológica utilizando como fuente de datos secundarios la base de datos BIFAP.
No hay requisitos, sin embargo tener unos mínimos conocimientos sobre el método epidemiológico y elaboración de protocolos de investigación contribuirá a un mejor seguimiento del curso. Sin embargo no es imprescindible.
- PROGRAMA (estructura y contenidos)
HORARIO DETALLADO:
JUEVES, 24 DE NOVIEMBRE: DE 14:30 A 18:00 H.
VIERNES, 25 DE NOVIEMBRE: DE 9:30 A 13:30 Y DE 14:30 A 18:00 H
1.- Estructura y organización de BIFAP: CCAA y Comité Asesor. Objetivos.
2.- Bases de datos sanitarias y su utilización en estudios de farmacoepidemiología. Ventajas y ç
limitaciones.
3.- Estudios observacionales con bases de datos electrónicas de Atención Primaria, ventajas,
potenciales sesgos y su minimización.
4.- Conjunto Mínimo de Datos BIFAP. Información que se registra en BIFAP a partir de la historia
clínica electrónica y sus características para la realización de estudios.
• Cómo se registran los fármacos y su uso en estudios.
• Cómo se registran las enfermedades y su uso en estudios: grupos BIFAP (catálogo).
• Otra información: analíticas, radiología, interconsultas, etc.
5.- Cómo solicitar un estudio para ser realizado con BIFAP: Recursos disponibles y Comité
Científico.
6.- Importancia de la pregunta de investigación. Elección de diseño.
7.- Estudios descriptivos características específicas en BIFAP. Ejemplo de estudios de uso de
medicamentos.
• Puntos críticos en la elaboración del protocolo.
• Definición de la población de estudio (criterios de exclusión y inclusión, determinación
del inicio del seguimiento).
• Definición de la/s exposición/es de interés.
• Posibles atributos de los fármacos que se utilicen en el estudio (exposición, tipos de
duración de uso y dosis).
• Definición de/l evento/s de interés
8.- Estudios analíticos: características específicas en BIFAP Ejemplo de estudios de caso control.
• Puntos críticos en la elaboración del protocolo.
• Definición de la población de estudio (criterios de exclusión e inclusión, determinación del
inicio del seguimiento).
9.- Estudios analíticos: características específicas en BIFAP. Ejemplo de estudios de caso control
(continuación)
• Puntos críticos en la elaboración del protocolo (continuación).
• Definición de la/s exposición/es de interés.
• Posibles atributos de los fármacos que se utilicen en el estudio (exposición, tipos de duración
de uso y dosis).
• Definición de/l evento/s de interés: casos.
• Selección de controles: ¿Cómo y cuántos?
10.- Ejemplo de estudios de cohorte.
• Puntos críticos en la elaboración del protocolo.
• Definición de la población de estudio (criterios de exclusión y inclusión, determinación del
inicio del seguimiento).
• Definición de la/s exposición/es de interés.
• Posibles atributos de los fármacos que se utilicen en el estudio (exposición, tipos de duración
de uso y dosis).
• Definición de/l evento/s de interés: casos.
11.- Recapitulación y resumen de lo aprendido. Discusión.
- METODOLOGÍA DOCENTE Y DE EVALUACIÓN
El curso se distribuye en 2 sesiones de 3h30’ y una de 4h. Se alternarán tanto desarrollos teóricos como ejemplos prácticos en los que se explicará la base de datos, la información que contiene, y qué es necesario conocer para la obtención de un conjunto de datos procedentes de la misma. Se utilizarán ejemplos de estudios realizados en BIFAP siempre que sea posible. Debido a la breve longitud del curso, los ejercicios prácticos serán guiados por el profesor responsable y alternados con la teoría.
Al inicio del curso se facilitará a los alumnos todas las diapositivas, ejercicios y bibliografía necesaria para seguir el curso.
Dado que se trata de un curso de formación no se evaluará a los alumnos.
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